Назначение:

Электронный термоиндикатор регистрирующий «ТИК20» однократного применения предназначен для визуального контроля соблюдения температурного режима при транспортировке термолабильной продукции, когда необходимо постоянное считывание информации о температуре без использования персонального компьютера.

Использование специального интерфейса «ЛТИ/USB» позволяет выгружать результаты мониторинга температуры в компьютер, представлять полученные данные в виде температурно-временных графиков и таблиц, экспортировать их в другие приложения, например,  PDF и Excel.

Соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3686-21 "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ".

Термоиндикаторы зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом точности от производителя (по международной системе NIST/ILAC).

Свидетельство об утверждении типа средств измерений NZ.C.32.004.A № 67 989, регистрационный номер 69350-17.

Применение:

Термоиндикатор «ТИК20» рекомендуется применять в качестве «электроного журнала» контроля температурного режима на всех уровнях «холодовой цепи» при транспортировке и краткосрочном хранении:

• термолабильных лекарственных средств (вакцин, МИБП, иммуноглобулинов, гормональных препаратов и т.п.);
• медицинских диагностических наборов;
• растворов для офтальмологии;
• донорской крови и ее компонентов;
• органов и тканей для трансплантации;
• скоропортящихся продуктов питания;
• электроники и ее компонентов;
• продуктов химической промышленности.

Принцип действия:

Электронный термоиндикатор «ТИК20» содержит внутренний датчик измерения температуры, вмонтированный в корпус и защищенный от физического воздействия, который позволяет быстро реагировать на изменения температуры окружающей среды.

На дисплее «ТИК20»  отображаются и доступны для просмотра статистические данные мониторинга за последние 20 суток – максимальная и минимальная температура, совокупное отклонение от пороговых значений за сутки и другая информация. При нарушении установленных параметров на дисплее появляется надпись  ALERT и символ «X» (Тревога).

Основные особенности:

• Ежедневная индикация сигнала тревоги ALARM/ТРЕВОГА в форме электронного журнала / календаря событий сроком до 20 суток – если температура вышла за пределы установленных пороговых значений, на дисплее отображается сигнал ALERT и символ «X»/ТРЕВОГА.
• Кнопка START/СТАРТ – запускает и останавливает мониторинг температурного режима.
• Кнопка REVIEW /ПРОСМОТР – позволяет просматривать данные мониторинга температурного режима по суткам;
• Быстрая выгрузка результатов мониторинга на ПК – занимает всего несколько секунд.
• Предварительное программирование на заводе-изготовителе по требованию заказчика – возможна гибкая настройка параметров работы термоиндикатора, таких как: 4 порога температурного режима (2 верхних и 2 нижних), время начала старта (отложенный старт), интервал считывания данных (частота измерений от 1 до 15 минут), настройка условий активации индикатора «Х»/ТРЕВОГА по однократному, непрерывному или суммарному воздействию температур, выходящих за установленные пределы отдельно для каждого порога, других параметров.
• Корпус размером с кредитную карту – толщина корпуса позволяет отправлять  термоиндикатор заказным письмом.
• Часы реального времени – позволяют вести запись температуры и времени синхронно.
• Удобное использование – бесплатное программное обеспечение «ЛогТэг Анализатор» совместимо с любым персональным компьютером и позволяет обрабатывать данные термоиндикатора для построения масштабируемых графиков и диаграмм, представлять статистические данные в табличном виде, а также экспортировать данные в другие приложения, например, PDF и Excel.
• Высокая надежность и точность .
• Индивидуальный неповторяющийся номер – нанесен на корпус устройства и прошит в памяти микросхемы, что исклюет возможность подмены; номер  продублирован штрих-кодом.
• Упаковка – удобная индивидуальная упаковка с инструкцией быстрого запуска на русском языке.
• Высокая эффективность и экономичность !

Модификации:

Типовые профили режимов мониторинга «холодовой цепи», рекомендованные Всемирной Организацией Здравоохранения (установлены на заводе-изготовителе для широкого спектра вакцин согласно условиям WHO PQS E06/TR07.2):

Профиль ТИП1 - вакцины: АКДС, АДС-М, TT, гепатит B, ИПВ, жидкие Hib- и комбинированные вакцины.
Тревога № 1 - ≥+45°С 1 час непрерывно,
Тревога № 2 - ≥+30°С 10 часов суммарно,
Тревога № 3 - ≤ -0,5°С 1час непрерывно.                                      

Профиль ТИП2 - вакцины: ОПВ, сублимированная БЦЖ, коревая, MR, MMR, Hib, желтая лихорадка и менингит.
Тревога № 1 - ≥+45°С час непрерывно,
Тревога № 2 - ≥+30°С 10 часов суммарно,
Тревога № 3 - ≥ +10°С 20 часов суммарно.

Профиль ТИП3 - вакцины: ротовирусная Rotateq.
Тревога № 1 - ≥+27°С 1 час непрерывно,
Тревога № 1 - ≥+17°С 2 часа  суммарно,
Тревога № 1 - ≤ -25°С 1 минута непрерывно.

Профиль ТИП4 - вакцины: пневмококовые Prevenar, 7-валентная конъюгированная.
Тревога № 1 - ≥+40°С 1 час непрерывно,
Тревога № 2 - ≥+30°С 10 часов суммарно,
Тревога № 3 - ≤ -0,5°С 1 час непрерывно. 

Технические характеристики:

Расчет количества:

Для контроля соблюдения температурного режима в термоконтейнере или в камере бытового холодильника, как правило, достаточно одного термоиндикатора.
Для контроля крупной холодильной комнаты или рефрижератора целесообразна установка нескольких индикаторов в местах, с которыми связаны риски локального повышения температуры, например, у входных дверей и внешних стен.

Документация

Декларация общая ЕАЭС ЛОГТЭГ.pdf

РУ_ЖК.pdf

Сертификат УТСИ_однократные.pdf